Overview of Aochen
奥辰生物（云南）有限公司于2023年9月22日成立，是一家产学研一体化、细胞产业全链条布局、专职细胞新药研发与应用示范的新型生物技术产业机构，专注于细胞基因治疗（CGT）新药研发的生物制药公司，拥有专业的细胞领域研发经验。
奥辰生物秉持品质、创新、引领、共赢的经营理念，在全国范围内率先建成全自动化智慧化细胞制备系统、细胞治疗产品全生命周期管理与追溯一站式平台——奥辰生物智慧化细胞制造技术研究院，也成为我国西南首家细胞全生命周期智能化管理、规模化制备的GMP细胞制备中心。
目前，奥辰生物已获得国家药监局疫苗及生物制品质量检测与评价重点实验室细胞产品质量评价西南分中心认证，入驻郑州大学医学科学院国家细胞与基因治疗国际联合研究中心及GMP技术平台，并与清华大学等多所国内顶尖高等院校、北京大学人民医院等多家知名医疗机构、及多家头部生物细胞企业达成战略合作。
Development History
奥辰生物自主研发的《一种磁珠分选 NK 免疫细胞制备提取装置》已获国家知识产权局发明专利申请受理。
奥辰生物自主研发的《一种模块化的干细胞制备提取装置》已获国家知识产权局发明专利申请受理。
奥辰生物荣获中国食品药品企业质量安全促进会《2024年度优秀会员单位》
奥辰生物获授《中国食品药品企业质量安全促进会云南代表处》挂牌
奥辰生物TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液获得临床试验默示许可
奥辰生物经云南省科学技术厅审核，正式完成云南省科技型中小企业备案。
奥辰生物——“云南省科学技术协会奥辰细胞科学馆”、“中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位”、“细胞质量评价新技术研究中心”、“奥辰智慧化细胞制造技术研究院”多平台揭牌。 云南省科学技术协会党组书记、常务副主席尤兴光书记，联合国-国际生态生命安全科学院院士、中国食品药品企业质量安全促进会会长毛振宾司长，昆明医科大学校长、传染病与疫苗研究领域权威专家夏雪山校长，中国未来研究会院士智谷专家委员会会长戚祖荣会长，浙江省同一健康协同创新中心主任、国家重点研究计划首席科学家陆家海教授，奥辰智慧化细胞制造技术研究院院长出席并发表致辞。
由云南省科协指导，奥辰主办的《智慧化细胞制造技术学术研讨会》隆重召开，第十二届人大代表外事委员会副主席、蓝迪国际智库转接委员会主席赵白鸽部长，清华大学医学院 长聘教授、北京华龛生物科技有限公司联合创始人/首席科学家杜亚楠教授、上海干细胞临床转化研究院院长，同济大学附属东方医院名誉院长，中国干细胞产业联盟理事长刘中民院士、温州医科大学药学院副院长、瓯江实验室主任助理丛维涛教授、浙江省同一健康协同创新中心主任、国家重点研究计划首席科学家陆家海教授、出席并发表课题演讲
奥辰生物自主研发的《一种基于图像分析的干细胞评估方法及系统》已获国家发明专利授权
奥辰生物TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液临床试验申请正式受理
奥辰生物自主研发的《一种包含高活性脐带 MSC 的药物组合物》已获国家知识产权局发明专利申请受理
奥辰生物的“干细胞关键技术创新与临床应用研究及转化”项目荣获2024年中华医学科技奖一等奖
前国家食药监总局稽查局局长，中国食品药品企业质量安全促进会会长毛振宾； 国家药监局药品监管司李茂忠副司长莅临奥辰生物考察指导
奥辰生物自主研发的《一种人脐带高活性间充质干细胞及其制备方法和应用》已获国家发明专利授权
奥辰生物自主研发的《一种具有修复皮肤及抗衰老的干细胞外泌体的提取装置》已获国家知识产权局发明专利申请受理。
来自中青科协、上海青科协和云南青科协的50余位青年科学家考察团代表走进奥辰生物细胞科学馆
奥辰生物智慧化细胞制造技术研究院启动暨细胞科学馆开馆仪式
云南省昆明国家高新技术产业开发区党工委书记徐毅清莅临奥辰生物考察指导
原云南省人民政府副省长、云南省政协副主席李玛琳女士莅临奥辰生物考察指导
奥辰生物自主研发的《一种人脐带高活性间充质干细胞的应用》已获国家知识产权局发明专利申请受理
奥辰生物科技有限公司与郑州大学正式签署合作协议，成功入驻郑州大学医学科学院国家细胞与基因治疗国际联合研究中心及GMP技术平台。
奥辰生物科技有限公司正式成立，进行研发成果转化
Factory construction
奥辰生物位于高新区科高路998号，毗邻云南省药监局、细胞工程中心、高新区管委会，位于几大重要生物医药产业园区的核心地块位置，园区总占地面积35.1亩，净用地31.87亩，现有的场地规模与空间布局，全面覆盖研发实验、生产制造及综合管理等功能需求，为技术研发、成果转化及产业化发展提供了坚实的物理载体与运营支撑。
严格遵循国际生物医药领域最高生产标准，深度融合智能化管理系统，是集细胞研发、制备、质量控制于一体的全流程标准化核心平台。功能分区——涵盖细胞采集处理区、原代培养区、扩增制备区、质量检测区及仓储物流区。主要实施标准化、智慧化、大规模细胞制造、目前已通过ISO9001国际质量管理体系标准认证。
质量认证体系：B+A净化级别、ISO 9001国际质量管理体系标准认证、临床级细胞药物GMP标准。
生产能力：全线产量4万份/年（１亿/份）。
环境控制标准：压差梯度控制（相邻区域压差≥10Pa）、温湿度恒定（20-24℃，45-60%RH）。
智能监测系统：24小时悬浮粒子检测系统、全方位监控系统、氧浓度检测报警系统、在线尘埃粒子与微生物监测系统24小时实时预警。
自动化：智能系统覆盖全流程（接种-补给-监测-收获），自动化标准驱动，降低误差、提升质量。
全封闭：全封闭体系降低污染风险，污染率<0.1%（行业1-3%）。
规模化：3D扩增规模达1975倍，单位体积承载量提升10倍，13天实现100亿级量产。
3D细胞培养：3D仿生环境培养、细胞质量与治疗潜能升级
智能化系统：智能调控PH/溶氧/温湿度，双向溯源系统，数据完整可追溯。
库内创新启用了人工智能操作，5G远程控制管理，极大程度提升了存储的细胞资源的安全和高质量，保障将来应用的可靠性和安全性。
全省首个细胞科学领域专业科普场馆（省科协重点培育科普基地、核心科普阵地），围绕国家科技馆“三基地一平台”定位建设
科学家精神教育基地：融入细胞领域科研历程与科学家事迹，传递探索精神；
前沿科技体验基地：通过模型、AI对话等展示3D细胞培养、自动化生产线等前沿技术；
公共安全健康教育基地：结合细胞健康知识普及，强化细胞与疾病防治关联认知；
科学教育资源汇聚平台：整合文字/图片/视频/模型等资源，构建系统化细胞科普教育库，提升大众细胞知识水平。
Core technologies
Platform construction
