研究院介绍

研究院简介

Overview of Aochen Research Institute




        奥辰智慧化细胞制造技术研究院(简称研究院)隶属于奥辰生物(云南)有限公司(简称奥辰生物),该研究院属于企业新型研发机构,是中国科学技术未来研究会院士智谷“百名院士助力百市百县百业高质量发展”活动重点支持的细胞科技创新基地,专职从事新型细胞新药及其衍生产品研发、细胞制剂工艺验证与放大、智慧化大规模生产、细胞新药申报、细胞产品质量评价新技术研究及细胞科学知识普及等。研究院的目标是搭建细胞产品研究与产业发展的桥梁,持续研发新型细胞产品及其衍生制剂支撑奥辰生物(云南)有限公司的建设和发展。

核心成员

Core Members

潘兴华 教授

奥辰智慧化细胞制造技术研究院院长

何洁 博士

联合创始人  首席科学官(CSO)

科研团队


Research team

王金祥

CMC工艺总监

李晔

质量总监

胡锦秀

制剂生产负责人

研发历程

Research and Development Process

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开创期(1996-2012)

· 建立「骨髓间充质干细胞制备和质控技术体系」

· 在全国范围内率先开展临床试验研究

· 明确脐带间充质干细胞的生物学特性
· 建立「脐带间充质干细胞中试生产与质控技术体系」
· 自主研发「人脐带间充质于细胞注射液」制品
· 获得CDFA的第三方质量复核检验报告,通过细胞药品类「非临床研究评估」
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沉淀期(2012-2023)

· 探索间充质干细胞的疗效和机制

· 成功分离出高活性的「间充质干细胞亚群」

· 率先在国际发表「灵长类干细胞治疗的疗效与安全评价」的文章
· 参与云南省第一个生物医药重大专项--「干细胞治疗技术及临床转化研究」
· 发现间充质干细胞诱导多组学分子重编程逆转器官衰老

· 成功建立高活性间充质干细胞的分离培养和鉴定技术,并实现中试生产规模

· 3D微载体脐带间充质于细胞培养技术的建立

· 自动化培养工艺正式试用

· 建立衰老评价系统
· 「基于3D微载体工艺的间充质干细胞治疗膝骨关节炎的研究与开发」正式立项
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新起点(2023-未来)

· 成立奥辰生物,成果转化

· 成立「奥辰生物智慧化细胞制造技术研究院」,引领行业发展

· 成立「国家药监局细胞产品质量评价西南分中心」,建立行业标准

· 建成「细胞科学馆」,面向公众,促进产学研融合转化

专利荣誉

Patent honors


科研成果


Research Achievements


科研项目


Research Project


科研荣誉


Research Honors


科研专利


Research and Development Patents


科研专著


Research monograph


SCI文章


SCI articles

研发管线

Research and Development Pipeline

产品候选
适应症
进度
TriCelIP-Allo AC 07
Osteoarthritis
Preclinical Pre-IND Phase I Phase II Phase III NDA
OmniCelI-Allo AC 01
Frailty
Preclinical Pre-IND Phase I Phase II Phase III NDA
OmniCelI-Allo AC 02
Alzheimet s disease
Preclinical Pre-IND Phase I Phase II Phase III NDA
OmniCelI-Allo AC 03
Multiple Organ Dysfunction Syndrome
Preclinical Pre-IND Phase I Phase II Phase III NDA
VROSE-AC 01
Photoaging
Preclinical Pre-IND Phase I Phase II Phase III NDA
VROSE-AC 02
Asthma
Preclinical Pre-IND Phase I Phase II Phase III NDA

奥辰高活性间充质干细胞

HA-MSC


研发历程


Research and Development Process

01

2014年

在小鼠骨髓间充质干细胞中分离出高活性的MSC亚群,证明其能改善进行性肌营养不良小鼠的症状,使萎缩的小鼠肌肉组织再生

02

2018年

HA-MSC 制备技术体系建立

03

2020年

HA-MSC 制品制备技术优化和质量控制体系建立

04

2021年

HA-MSC干预猕猴胸腺、卵巢衰老、骨质疏松的研究,研究表明HA-MSC治疗比MSC具有更高的安全性与有效性

05

2023年

利用单细胞与空间转录组测序分析HA-MSC干预树鼩骨髓、肺衰老的分子机制研究。 研究表明HA-MSC可有效逆转老年树鼩造血功能衰退,促进肺损伤修复,逆转肺衰老

06

2024年

与华龛生物联合开发适用于HA-MSC规模化制备的个性化微载体。


专利荣誉


Patent Honors


HA-MSC优势


Advantages of HA-MSC