AOCHEN 2026年6月24日上午,昆明市第一人民医院、昆明学院与奥辰生物(云南)有限公司在奥辰生物举行“共建细胞新药研发与转化平台与产业化协同框架协议”签约仪式,昆明市第一人民医院院长董玮、昆明学院副校长李剀、奥辰生物(云南)有限公司董事长何洁分别代表三方签署协议。 根据协议,三方将以科技创新为引领,围绕国家生物制造战略和干细胞产业发展趋势,针对细胞产...
– 摘要

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2026年6月24日上午,昆明市第一人民医院、昆明学院与奥辰生物(云南)有限公司在奥辰生物举行“共建细胞新药研发与转化平台与产业化协同框架协议”签约仪式,昆明市第一人民医院院长董玮、昆明学院副校长李剀、奥辰生物(云南)有限公司董事长何洁分别代表三方签署协议。
根据协议,三方将以科技创新为引领,围绕国家生物制造战略和干细胞产业发展趋势,针对细胞产业发展技术需求和临床需求,整合医院临床资源、高校科研人才与企业产业化优势,打通细胞新药从研发到临床应用的关键转化路径,并共同打造西南地区领先的智能化细胞新药研发与转化平台,带动地区细胞产业高质量发展。

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昆明市第一人民医院作为百年老院、大型三级甲等综合医院,拥有国家药物临床试验机构资质与干细胞临床研究专家委员会、伦理委员会和运行管理机构,有9个专科具备开展细胞技术临床研究的设施条件、人才队伍和配套条件,符合国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的要求。具备承接细胞新药临床验证与临床应用落地的完整场景与配套能力。医院将全面承担平台的落地运营、临床研究实施及伦理学术审查,把临床真实需求转化为科研攻关课题。
昆明学院作为拥有120余年办学历史的综合性应用型高校,学科体系完善,涵盖临床医学、生物医药、药学等多个本科专业,并拥有"生物与医药"专业硕士学位授权点。学院建有干细胞技术研发平台及省级重点实验室,开设干细胞相关课程并招收该方向研究生。近年来,学院在AI辅助干细胞研究、植物活性分子及食药同源产品研发等方面取得积极进展,能够为基础科研支撑、交叉学科资源及高水平人才培养提供智力支持。
奥辰生物作为专注于新型干细胞药物研发与转化的生物技术企业,已构建起覆盖研发、生产、质控、转化与科普的“五位一体”平台体系,已有一种干细胞新药(CXSL2500071)获批进入Ⅰ期临床试验阶段,另有两种新型干细胞及衍生物正在研发之中。目前已通过ISO9001 质量管理体系认证,并认定为高新技术企业,科技型中小企业,创新型中小型企业,入选云南省新型研发机构培育对象,获得国家工信部揭榜挂帅项目支持,是目前国内高标准建设的细胞新药研发机构之一。公司将在合作中提供细胞产品标准化制备、质量控制及新药研发的全套产业化技术支撑。

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根据规划,三方将围绕平台共建、新药研发、临床转化、人才培养和模式推广五大方向协同推进。在平台建设方面,将建成覆盖细胞新药研发、工业化生产、质量评价、临床研究与转化应用等功能的综合性平台体系。在新药研发方面,将加快推进现有干细胞新药的临床试验进程,并持续布局新型细胞治疗产品的研发管线。在临床转化方面,将积极推动多种细胞产品的临床试验与转化应用,建立一批细胞标准化制备技术及规范。在人才培养方面,将深化研究生联合培养机制,推进干细胞相关课程建设。在模式推广方面,将探索企业、高校、三甲医院协同发展的产业新模式,力争形成可复制、可推广的合作经验,致力于建设成为西南地区领先的智能化细胞新药研发与转化平台,推动昆明形成具有集聚效应的细胞治疗高地。

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三方此前已在多个层面建立了实质性合作基础,在临床研究层面,三方前期已签署细胞新药研发项目合作协议,奥辰生物与昆明市第一人民医院建立了细胞产品临床研究协作机制,为后续新药临床试验与转化应用打通了关键通道。在科研平台层面,奥辰生物与昆明学院联合申报的“生物医药”领域新型研发机构已获批云南省新型研发机构培育对象,为技术攻关搭建了实体平台;同时,昆明市第一人民医院作为昆明学院附属医院,双方共建了云南省呼吸系统疾病防治公共科技服务平台,形成了资源共享、优势互补的科研支撑体系。在人才培养层面,校企共建“生物与医药研究生联合培养基地”,联合开设的研究生课程《干细胞技术与转化应用》已被省教育厅列为研究生优质课程建设项目;三方团队还合作开展了干细胞扩增试剂研发等多项技术攻关。
总体来看,三方已在项目研发、平台共建、人才共育、临床协作等方面完成了前期磨合,为本次战略合作从“共识”走向“共建”奠定了扎实基础,合作前景值得期待。

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签约仪式上,云南省智慧化细胞制造工程研究中心主任-潘兴华教授强调:“三方合作既顺应国家战略方向,也契合临床需求与市场需要。他强调,合作的关键在于建立一种产学研贯通的新模式,打通细胞产业上下游,切实解决细胞新药研发与临床转化中的核心难题。签约只是起点,后续必须把框架协议落到具体项目、落到技术攻关、落到实际成果上。他希望三方各有贡献、共同受益,在云南地区形成一种自觉衡量价值、符合社会需求与各方利益的发展模式,携手推动云南细胞产业高质量发展”。

关于合作定位,昆明市第一人民医院院长-董玮院长指出:“细胞治疗与干细胞新药是生物医药产业的前沿赛道,也是落实健康中国战略、破解疑难疾病诊疗难题的关键方向。本次三方签约是医院、高校、生物科技企业深度融合优势互补的创新实践,更是打通临床需求、基础科研、产业转化全链条的重要里程碑。三方各有长板、高度契合,合作前景广阔——奥辰生物掌握标准化制备与质量控制核心技术,昆明学院拥有完整学科体系与青年科研人才,医院则提供临床验证与应用场景”。
董院长代表医院作了三点郑重表态。一是坚守临床初心,严守合规底线,所有临床研究均通过学术与伦理双重审核,保障科研工作合法有序开展;二是全面开放资源,全力支撑平台,释放临床综合实验中心、科室及骨干团队资源,联合申报科研项目,梳理临床需求清单,推动前沿技术走向临床;三是深化三方协同,聚力产出成果,建立常态化沟通机制,联合开展技术攻关,推进知识产权共享,力争尽快产出自主知识产权的临床应用方案,打造云南智慧化细胞制造转化应用示范基地,助力昆明生物医药产业高质量发展。

关于对本次合作的认识,昆明学院副校长-李剀副校长指出:“高校长期面临一个难题——从基础研发到应用研发再到产品转化,中间要经过概念验证和中试验证环节,这个阶段企业一般不愿投入、学校做不了、政府投入效果不佳,被称为“达尔文死海”。而本次三方协作——企业出题、医院验证、高校答题、市场阅卷——有望打通这一瓶颈。概念验证和中试验证在临床端就能较快完成,临床需求也能及时对接,可能蹚出一条细胞产业发展的新路子”。
李副校长最后代表学校表态:一是依托新型研发机构进一步深化校企协同转化,推动科研成果临床落地;二是围绕企业需求同步开展基础应用研究,把论文从实验室走向生产线;三是持续夯实大健康和生物医药特色学科建设,拓展现代产业学院合作方向;四是围绕企业需要拓展就业岗位,完善人才输送渠道;五是在研究成果转化方面重点发力,力争产出标志性成果。

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随着框架协议的签署,三方将建立常态化的沟通协调机制,秉持务实高效原则,持续深化合作内容,推动细胞新药研发与转化平台建设、技术攻关与成果转化各项任务,为西南地区生物医药产业的高质量发展探索出一条可复制、可推广的协同新路径。让前沿技术真正惠及患者,这是三方共同的初心,也是这份协议最值得期待的答卷。

