奥辰生物与阿里健康达成合作，携手推进国内首款干细胞药落地云南

艾米迈托赛注射液是我国首款且唯一获批的干细胞治疗药物，适应症为14岁以上、消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发，2025年1月2日经国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。

· 治疗后28天，约72%的患者得到了客观缓解，显著高于未用干细胞组；且完全缓解率达到56.3%；

· laGvHD患者2年总生存率达71.1%，未发生与药物相关的严重不良反应。

截至2025年11月，全国已有超500名重症患者接受治疗，核心疗效数据清晰展现了其临床价值。

更值得关注的是在定价方面，艾米迈托赛打破了干细胞治疗的“天价魔咒”。国际市场同类药物价格高昂，美国获批的Ryoncil单剂费用高达19.4万美元（约140万元人民币）。而国产艾米迈托赛单次定价仅1.98万元，价格约为进口药的1/70。按8次为一完整疗程计算，总费用约15.8万元，使前沿细胞治疗从“百万级天价”降至“百姓可负担”水平。

目前，艾米迈托赛已在北京、天津、武汉、郑州、上海等多地开展临床应用，其疗效与安全性得到持续验证。值得关注的是，中国人民解放军总医院（301医院）已启动该药物针对血管衰老适应症的临床研究，进一步拓展其应用边界，为更多疾病治疗提供新可能。

目前患者可接受的正规干细胞治疗主要有三类渠道：

1、先行先试试点项目

在特定政策特区内（如海南博鳌、南沙、北戴河）可突破部分常规监管限制，加速干细胞技术的临床验证和转化应用，允许尚未获得国家药监局批准的细胞治疗技术，经过地方审批后先行开展临床应用并收费。

2、818号令下的“转化应用审批”路径（新技术合规收费通道）

条例指出，经过充分临床研究证明安全有效的生物新技术，可经国家卫生健康委审查批准，将该技术纳入临床转化应用目录，并公开技术名称、准入条件和操作规范后，符合条件的医疗机构方可开展临床应用并收取费用（开展此类技术的医疗机构必须为三级甲等医院，并具备相应的学术与伦理审查能力，且目前，尚未批准任何一项生物医学新技术进入转化）

3、国家药监局批准上市（药品路径）

获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准后，在全国范围内合规收费。（如“艾米迈托赛注射液”——目前国内唯一获批上市的干细胞药物，阿里健康为全渠道独家经销方）

同时奥辰生物与阿里健康达成合作，将“艾米迈托赛注射液”（商品名：睿铂生）落地云南。意味着本地患者无需奔波异地也能够通过正规渠道安全、可控地获得干细胞治疗，同时也标志着云南在干细胞药物应用的关键环节——临床决策、药品流通、技术处理与质量管理——已具备协同运行能力，正式融入国家细胞治疗产业的标准化体系之中。

奥辰占地31.88亩，总建筑面积达14804.21平方米，其中包括5000㎡GMP智慧化细胞研发制备中心我国西南地区首家细胞全生命周期智能化管理、规模化制备的GMP细胞制备中心，中心严格遵循国际生物医药领域最高生产标准，集药品接收、储存、分发及全流程操作于一体，形成标准化、可追溯的全流程管理体系。自动化和智能化管理系统覆盖药品储存、配送及临床使用环节，实现批次可追溯、温控和库存实时监控，保障药品安全、稳定、高效落地，为云南地区艾米迈托赛注射液的规范化临床使用提供坚实支撑。

作为发改委批准建设的云南省智慧化细胞制造工程研究中心，与奥辰生物共同推动艾米迈托赛注射液在本地的规范化落地。该中心参与药品流通、储存和临床使用全过程的指导与监督，使每一环节均遵循严格标准，实现全程可追溯和安全可控。省级平台的参与，为药品落地提供了可靠支撑，也让患者能够清楚感受到治疗的规范性和安全性。

800㎡云南省科学技术协会奥辰细胞科学馆，承担公众科普、医护培训及研学任务，提升干细胞治疗认知度和社会接受度。面向医务人员的培训体系确保药品使用规范，降低临床操作风险；面向患者的科普教育帮助其理解治疗机制、疗效及风险，提高治疗配合度和满意度。

目前奥辰生物已与昆明市第一人民医院、云南大学附属医院、中国人民解放军联勤保障部队920医院等多家本地医疗机构建立合作，实现药品在多家医院同步使用。通过形成药品处理→医疗机构协同→患者用药支持的完整服务链条，让药品能够高效、安全地触达目标患者群体。标准化培训和流程管理确保各合作医院操作一致，保障疗效和安全性。

奥辰生物通过“智慧GMP工厂处理、省级平台监管、专业科普教育、临床网络联动”的体系，构建了从高标准生产到规范化诊疗的全链条闭环，从品质、合规、认知及渠道四个维度，全面保障了艾米迈托赛注射液在云南地区安全、高效、标准化的临床应用落地。

艾米迈托赛注射液在云南的规范化落地，不仅意味着国内首款干细胞药物实现区域性可及，也标志着我国干细胞产业在临床应用、流通管理和质量控制等关键环节已形成可复制的示范模式。依托奥辰生物的全链条技术与平台能力，以及省级智慧化工程中心的协同指导，这一合作为未来更多细胞治疗药物落地提供了实践经验和标准化路径。更重要的是，它让先进的干细胞治疗真正走进患者身边，将前沿科技转化为可触达的临床价值，推动我国干细胞药物从“实验室成果”向“普惠医疗”迈出坚实一步。